Sam 最近，经国家药品监督管理局批准，惠和生物研发的1类创新药CC312启动一期临床试验，用于治疗复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤。这是国内第一款、全球第三款获批进入临床的基于CD28共刺激信号的三特异性抗体药物。
说起这款三抗新药的研发往事，惠和生物创始人朱化星博士记忆犹新：“2019年前，全球还没有一款三抗药物获批进入临床，一些投资人看不懂CC312。在公司发展的关键时期，诺恺莘康基金投资3000万元，帮助我们完成了A轮融资。”
诺恺莘康是莘泽创业孵化器发起的风投基金。这家在张江科学城深耕多年的孵化器不仅投资惠和生物，还通过各种“软件服务”助力企业成长，推动抗癌新药进入了临床研究阶段。
1类创新药CC312获批进入临床试验。
资本不看好情况下投资3000万
朱化星和莘泽创业创始人、上海市孵化行业协会副理事长曲奕是师兄妹，都毕业于复旦大学生命科学学院。“我和朱博士认识快20年了，他在读博时就开始创业，而我毕业后一直在张江做科技企业孵化工作。”曲奕告诉记者。去年9月，朱化星创立的近岸蛋白在科创板上市，迎来了他多年创业历程的高光时刻。
近岸蛋白是医疗健康和生命科学领域的原料和技术解决方案供应商，有很多产业链下游客户，然而朱化星并未止步于这家企业，因为他有一个新药梦，希望研发出一批国产1类创新药。为了实现梦想，他于2015年底创立了惠和生物，专注于肿瘤免疫创新药研发。
2020年，惠和生物获得诺恺莘康基金3000万元投资，从此与莘泽创业孵化器风险共担、协同发展。当时，这家生物技术公司在资本市场上并不是“香饽饽”，一是因为公司在研的三抗新药在业界比较超前，不像PD-1、CAR-T药物那样属于投资热点；二是因为公司创始团队不够“豪华”，既没有海归，也不是来自外企。
就是在这一背景下，曲奕决定投资，还向其他投资人推介惠和生物，共引入逾5000万元资金。“我知道朱师兄是有做创新药情结的人，而且创业经验丰富，我相信他对生物医药科技前沿的把握能力。投资企业，关键是要投对人。”谈及当时坚定投资的原因，曲奕说。
事实证明，这位孵化行业专家投对了。如今，惠和生物已建成三个肿瘤免疫创新药开发平台。其中，针对T细胞的开发平台孕育出CC312，这款候选新药已在中美两国获批进入一期临床试验。
CC312结构
软件服务连接企业、产业和政府
除了投资，莘泽创业孵化器还为入孵企业提供一系列服务。惠和生物首席运营官曾立博士觉得，孵化器的质量高低主要不是体现在硬件水平，而是体现在软件服务上。
作为一家轻资产的生物技术公司，惠和生物需要将很多研发工作外包给CRO（医药研发合同外包服务）公司。为此，莘泽创业牵线，促成了这家企业与美迪西的合作。生物技术公司还需要做好知识产权布局，规避侵权风险。莘泽创业向惠和生物推荐了提供生命科学知识产权服务的露台咨询公司。截至目前，惠和生物已申请16件发明专利，基本完成了在中国和国际市场上的专利布局。
孵化器是连接初创企业与产业资源的平台，也是政府部门与初创企业之间的纽带。上海和张江科学城的研发补助政策、人才政策、税收政策、资质申请……莘泽创业经常将这些信息传递给入孵企业，让它们及时获悉各种利好政策，实现科技企业支持政策的落地。
令曾立记忆犹新的是，去年上海疫情期间，由于公司一度无法补充液氮、二氧化碳等实验室运维必需品，他颇感焦虑。实验室培养的细胞株要存活下去，离不开-196℃的液氮环境；细胞房里的细胞要存活下去，则离不开二氧化碳。一旦这两种必需品没有按时补充，生产抗体用的细胞株可能全部损失。了解到这个情况后，莘泽团队与张江相关部门多次沟通协调，最终为惠和生物争取到了特批入园名额，解了燃眉之急。
如何开发孵化器的创新策源功能
如今，上海正在培育高质量孵化器。在曾立看来，这一政府举措有利于生物医药产业的发展。近年来，创新型生物技术中小企业已成为新药研发的主力军。统计数据显示，2011—2020年，美国食品和药物管理局共批准了410个新药上市，其中超过60%的抗肿瘤创新药来自Biotech（生物技术公司），而非Big Pharma（制药大企业）。另一方面，很多生物技术公司在孵化器里，所以培育高质量孵化器将使这类企业得到更好的服务、更多的投资，加速创新药研发。
“政府可以对全市孵化器定期进行评级。”曾立建议，“评为优等的孵化器不仅得到项目扶持、房租补贴等资金优惠，还能向政府推荐创新型企业。”他解释说，相比政府部门，孵化器对入孵企业的了解更深，更清楚它们的技术水平和发展潜力，因此在政府扶持企业方面，孵化器有能力扮演评审专家的角色。
政府还可以促进高质量孵化器与创投基金、银行的联动，让入孵企业有更多机会获得风险投资，并得到更高的银行贷款额度。
莘泽创业与生物芯片公司共建的开放创新中心
曲奕认为，孵化器要积极参与科技创新策源，为高校和科研机构的科学家提供“超前孵化”服务。“你看，这是中科院北京基因组研究所陈华研究员发给我的微信，他的创业项目在中关村国际前沿科技创新大赛上获得第三名，前两名都是院士的项目。”曲奕的话语中难掩兴奋，“我把陈华团队引进到莘泽了，提供‘超前孵化’服务，争取把他们研发的混合DNA智能分析系统推向市场。”
所谓“超前孵化”，是指在创业团队注册企业前，为他们提供创业指导并进行概念验证，主要是验证创业项目的商业可行性。在曲奕看来，上海在培育高质量孵化器的过程中，要强化孵化器对高校院所科研团队的“超前孵化”功能，把更多的前沿科技成果转化为产品。
栏目主编：黄海华 题图来源：张通社
题图说明：惠和生物创始人和高管合影
来源：作者：俞陶然
